随着经济全球化的发展，服务外包产业应运而生。浙江海正药业股份有限公司凭借技术、人才、管理和国际化优势，积极开拓生产和服务外包领域，提升企业发展空间，并取得良好的经济效益。2005年美国先灵葆雅公司将恩拉霉素实行场地转移，并提供全套工艺技术，海正药业成为先灵葆雅在全球设立的唯一生产外包服务商。到目前为止，海正药业已形成较为成熟的外包业务管理体系，形成了以药物中试、生产外包为主、研发外包为辅的格局。自2005年到2008年，公司产品生产外包收入6.3亿元，其中2008年达2.9亿元，单项产品最高收入达3.2亿元；产品研发外包收入287万元。

一、海正药业服务外包的经验

1.抓住国际医药行业产品转移的机遇

随着金融危机对医药产业的影响，国际医药跨国公司由于受到成本的压力，正在加快向发展中国家转移，印度受信誉危机的困扰而减弱，中国拥有充足的资金、良好的设施、优秀的人才等条件而正在加速向中国转移。因此，医药外包产业正面临着前所未有的好时机。同时由于一个新药从研发到上市需要10年左右的时间、2-3亿美元,研发成本与失败风险已成为困扰国际制药企业的一个重要问题，而通过转移外包研发可以大大降低成本和风险。因此，国际大型制药公司纷纷选择与条件较好的单位合作，开展研发外包，这已成为一种新的潮流。海正药业主动抓住国际医药行业产品转移的机遇，发挥公司在国际医药行业知名度的优势，积极承接产品外包和研发外包，推进企业产业结构的调整，扩大外贸出口规模，提升了企业国际市场综合竞争力。

2.从综合实力上增强服务外包的能力

（1）注重研发能力的提高。海正药业建有国家认定的企业技术中心和人事部批准设立的博士后科研工作站，设有合成药物、微生物药物、创新药物、生物技术药物、制剂、植化、环保等七大研发部门以及分析中心、药物筛选中心、菌种鉴定保藏中心、化合物库等。拥有核磁共振、高效液相与质谱联用、气相色谱与质谱联用、粉末X-衍射、差热分析、元素吸收光谱等大型仪器，达到了国际中上等研发的装备水平。

（2）推动自有技术的开发。海正药业通过科技投入，形成了一大批关键技术，尤其以复杂天然产物为底物的半合成技术、基因工程菌种改良技术、推理选育技术、多尺度、高密度发酵技术、尾气分析技术、哺乳动物细胞大规模培养技术、绿色提取工艺改造技术、微球、微囊、脂质体等制剂技术、三废低排放技术等，这些关键技术为外包研发和生产提供了强大的技术支撑。

目前公司已经申报了100多项发明专利，其中1项新化合物专利，7项PCT，3项申请国内化合物保护，已有30项专利获得授权证书。有7个产品在国际上获得挑战专利成功，被命名为“浙江省专利示范企业”。

（3）促进产品的国际化、多元化发展。海正药业主导产品驱虫药阿维菌素等占世界非药政市场2/3以上；辛伐他汀产量国内第一、世界第二，占世界份额 40%；蒽环类抗肿瘤药物占美国市场的60%, 阿霉素、表阿霉素产量世界第一，占全球70%；奥利司他药物产量为国内第一。公司已有18个产品通过美国FDA认证，14个产品获得欧盟COS认证。药品制剂车间通过欧盟EDQM和澳大利亚TGA认证，2个自主品牌的制剂产品已在欧盟成功注册, 其中1个产品已出口到欧洲。至今公司共有9个制剂品种拥有了“国际通行证”。

海正药业新药研发领域涉及抗肿瘤、抗寄生虫、降血脂、抗感染、内分泌调节、免疫抑制剂、抗抑郁等治疗领域。“十五”以来,公司先后开发了新药135个，正在研发和待批新药131个。强大的产品群组, 为国际公司生产、研发外包提供了很大的选择余地。

（4）注重科技人才的集聚。海正药业通过外聘和自培等方式，集聚了一大批各类专业人才，涉及研发、管理、知识产权、法律事务、药证注册、QEHS( 质量、环境、安全、健康 )等各个领域。现拥有科技人员1296人, 占员工总数的49.35%；其中专职研发人员428人, 硕士、博士130 多人, 外籍专家10人, 形成了一批以较高造诣的学者为学术带头人、以博士为关键骨干且结构合理的科研队伍,为外包业务发展提供良好的人力资源保证。

（5）加强管理水平的提高。海正药业拥有符合国际标准的质量管理体系及 EHS( 环境、安全、健康 ) 管理体系。海正的 GMP( 药品生产质量管理规范 ) 管理已先后10次通过美国FDA现场检查，多次通过欧盟、澳大利亚、日本、韩国等国家的药品认证检查；EHS体系已通过美国礼来、辉瑞、默克等多家跨国大公司对海正的审计，也通过了世界银行的审计, 这在国内尚属第一家。这些管理体系的建立, 为外包业务的发展提供了良好的质量、安全、环保、健康的保证。

3.从工作措施上保证服务外包的效率

（1）建立外包项目对接工作小组。定期召开沟通会，研究外包项目进展情况、存在问题和下一阶段工作。以项目为核心，跨部门协作，包括新药研发部、分析中心、项目管理部、预算管理部、知识产权部、质量保证(QA) 、药政注册部(RA)等部门。

（2）建立研发外包流程。通过接单、评估、合同、执行各个环节由项目对接工作小组跟踪管理，逐步建立跟踪考核、项目管理机制。

（3）严格按国际标准/客户标准进行研发管理，按 cGMP 标准组织生产，按合同时间和质量供货。通过外包业务的发展，全面提升研发、接轨国际生产的能力与水平，从而提升产业档次，加快产业转型升级。

二、海正药业发展服务外包的启示

按一般或传统的服务外包观念，服务外包是基于“IT”技术的服务产业。海正药业是椒江乃至台州第一家从事外包业务的企业，他们从生产外包开始做起，逐渐向研发服务外包拓展，同时通过研发服务外包，又带动了生产外包的扩大，为我们提供了发展椒江服务外包的新思路。

1.椒江“IT”行业大多数以软件销售、网页设计制作、网络维护为主，发展“IT”服务外包的基础较弱。但椒江制造业比较发达，医化、机电等产业在国内处于优势水平，围绕椒江的优势产业推动医药产品的研发服务和产品外包，推动机电产品嵌入式软件的研发和出口，是现阶段椒江发展服务外包的方向之一。

2.区外经贸局作为服务外包的主管部门，下阶段要积极宣传、介绍服务外包及相关政策，推广海正药业的先进经验，以点带面，把发展服务贸易作为转变外贸增长方式、提升对外开放水平的重要内容，把承接国际服务外包作为扩大服务贸易的重点，发挥人力资源丰富的优势，积极承接信息管理、数据处理、财会核算、技术研发、工业设计等国际服务外包业务。

3.要积极推动政府和各相关部门对服务外包工作的关注和支持，联合发改委信息办、科技局等部门做好调查研究，发现萌芽，挖掘潜力，逐步积累工作基础，积极引导有条件的企业开展服务外包。